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「GCPの条文が難しくて、何度読んでも頭に入らない…」「実務でどのルールがどう繋がっているのか、全体像が掴めない…」臨床試験に携わる多くの方が、一度はそんな悩みを抱えたことがあるのではないでしょうか？GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）は、私たちの仕事の根幹をなす、非常に重要なルールです。しかし、その条文は法律特有の難解な言葉で書かれており、独学で本質を理解するのは容易ではありません。このコースは、そんなあなたのための「GCPの動く教科書」です。本講座では、日本で初めて臨床試験実施の基準の全条文（第1条〜第55条）を、一条ずつ丁寧に、動画で解説します。可能な限り、その条文に関連した実務での質疑応答をご紹介しながら、実務で活きる知識習得を目指します。この講座だけの特別な教材！！特典として、講師が心血を注いで作成した全204ページのオリジナル図解PDFをダウンロード可能です。各条文の難解なコンセプトを、誰にでも分かるシンプルな図やイラストに落とし込みました。このPDFを手元に置けば、あなたはいつでもGCPの全体像に立ち返ることができます。このコースで得られること！！GCP省令全55条の趣旨と要点を、条文ごとに説明できるようになる。臨床試験における「被験者の人権・安全・福祉」の重要性を根本から理解できる。治験の「科学的な質と信頼性」を確保するための具体的な方法を学べる。治験責任医師、治験協力者、モニター、IRBなど、各役割の責務を明確に区別できる。インフォームド・コンセント、SOP、CRFなど、治験の必須文書・プロセスの意味と目的を理解できる。全204ページの、視覚的で分かりやすいGCP解説PDFを手に入れることができる。注意事項！！当該講座は企業治験を対象としておりますので、医師主導治験及び製造販売後臨床試験については割愛しております。

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